2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內(nei)容(rong)主要(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許(xu)(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)事項的相關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區(qu)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)(ju)制(zhi)定的許(xu)(xu)可(ke)證驗收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人員(yuan)通過對我公(gong)(gong)司在企業(ye)負責人、質量(liang)負責人、生(sheng)產(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質、生(sheng)產(chan)廠房(fang)、設(she)(she)施布(bu)局(ju)(ju)和(he)環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)(she)備儀器管理(li)和(he)校驗、物料和(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量(liang)管理(li)文件(jian)和(he)制(zhi)度建設(she)(she)等(deng)方面進行文件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)(gong)司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)相關條(tiao)件(jian)和(he)要(yao)求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)變更增加范圍(wei)的的檢查(cha)和驗收并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標志著我公司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我公司將嚴格(ge)按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查(cha)工(gong)作，爭(zheng)取(qu)早日完成認(ren)證(zheng)并(bing)投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。